圖為2023國家中藥科學監管大會現場。 丁佳敏 攝
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□ 本報記者 落楠
提前踩點、凌晨占座，只為了搶到會場“最佳觀看區”；平行論壇擺放了近千個座位，但依然一座難求；會議整體議程進行過半，還有人聞訊而來，現場注冊聽會……7月18日至19日，2023國家中藥科學監管大會隆重舉行成為黃浦江畔一道獨特的風景，將全國中藥行業的目光吸引至此，2500余人從各地奔赴而來。
“非常棒”“真給力”“很有用”，參會者均對大會給出好評。中國中藥控股有限公司副總裁蘭青山說：“這場以監管為主題的會議不僅受到監管部門的重視，也調動了企業的積極性，我認識的很多企業高層管理人員都來參會了。”
大會由國家藥監局批準，中國健康傳媒集團主辦，上海市藥監局、國家藥監局藥品審評檢查長三角分中心聯合主辦，雖然會期僅有兩天，內容卻十分豐富。多個部門領導致辭，院士、國醫大師匯聚，另有近30位專家權威開講，中藥行業當下有哪些熱點，如何突破發展瓶頸，政策趨勢如何，一會盡覽。
立潮頭，展現前沿成果
7月18日9時，大會主論壇準時開幕，能容納2000余人的會場座無虛席。
會議關鍵詞是“中藥科學監管”。國家藥監局相關負責人以“中國式現代化中藥科學監管體系構建與實踐”為題作主旨演講，指出中藥科學監管是指既尊重中醫藥的傳統屬性，又依據藥品屬性對中藥進行監管，并介紹近年來國家藥監局有關中藥監管的頂層設計、系統思考和監管實踐，深入闡述中藥相關法規制度改革思路和監管政策趨向。
“報告內容既接地氣，又有高度和層次，讓我感觸很深。”中國工程院院士、江蘇康緣藥業股份有限公司董事長肖偉聽了這場演講后表示，國家藥監局中藥科學監管的理念和具體內容切實可落地，對于中藥領域應納入監管的環節和產品分別提出了科學的管理要求，所提出的要求既符合中藥發展的現狀和需求，又符合中藥傳承創新發展的綜合要求。
圍繞中藥傳承創新和高質量發展的關鍵問題，張伯禮、黃璐琦、嚴世蕓、程京、陳凱先、王琦、蔣建東、肖偉、林國強9位院士和國醫大師結合自身研究領域情況作主題演講。他們回顧了中藥審評審批制度改革歷程，分享將中藥療效“講清楚，說明白”的探索實踐，闡述對數據驅動中藥創新與高質量科學發展、中藥標準與全過程質量控制等的思考，提出加強中藥材質量監管、運用現代科技助力中醫藥創新發展的看法……
精彩內容目不暇接，行業潮流盡在眼前。一位企業人員直呼受益匪淺：“我們通過參會學習，不僅了解了中藥研發最新方向，還知道了今后研發或者生產有困惑時找哪位院士或者專家請教?！?/p>
接地氣，提供實用指導
“會議內容精彩，就是人太多了，被擋得看不到屏幕?！?月19日，在中藥注冊管理平行論壇會場，來自江西眾源藥業有限公司的吳菲菲幽默地說。這場平行論壇有近千名聽眾，就連過道里都站滿了人，大家不時高舉手機，記錄下專家演講要點。
這稱得上是一場權威系統的培訓。8位嘉賓作為來自注冊監管、審評審批和臨床試驗環節的資深專家，從中藥審評審批制度改革的宏觀政策講到新藥臨床試驗設計與質量控制等實操內容，介紹了最新監管要求和審評考量，也分享了行業經驗，給企業研發創新鼓勁。
令吳菲菲激動的是，通過這場論壇，她的一些疑惑得到了解答。比如，今年7月起施行的《中藥注冊管理專門規定》要求藥品上市許可持有人加強對藥品全生命周期的管理，為已上市中藥說明書安全信息項告別“尚不明確”摁下加速鍵，但企業對落實相關要求還存在不明白的地方。會上，國家藥監局藥品注冊司相關負責人進一步解讀了過渡期政策、可參考指導原則等，幫助企業清楚把握政策要求。
類似的場景也出現在了其他各個平行論壇上。7月19日召開的其他3場平行論壇分別聚焦中藥標準、中藥監管科學、中藥上市后監管，相關權威專家“組團”亮相，圍繞中藥標準如何兼顧產品品質、保證用藥需求，構建符合中醫藥整體觀的現代中藥復方研究體系，加強質量監管的趨勢和重點等，將核心問題講得深入透徹，為與會者提供了一站式政策解讀服務和實操指導。
“平行論壇的內容貼近我們實際工作應用需求，有很強的指導意義?！眮碜陨虾Ｔ姷さ聵藴始夹g服務有限公司的諸晨在中藥上市后監管論壇會場告訴記者，這次大會不僅嘉賓都是專家大咖，參會人員也非常專業。
前來參會的企業中不唯中藥企業，還有著力開辟中藥業務的其他領域企業。記者在會場遇到的一位企業研發人員介紹，她所在的企業過去側重于化學藥，如今正在向中藥領域拓展，非常關注這次大會。
聚合力，共促傳承創新
會議期間，中藥創新成果展同步進行。創新成果展區內，十幾塊展板依次排開，介紹各地強監管、促發展的代表性舉措，以及企業的創新實踐。不時有參會者來到展板前，仔細閱讀。
上海市多部門聯動，探索對中藥飲片進行“從田間到病床”的全程追溯；天津搭建藥物研發轉化協同創新平臺，著力打造中藥新藥孵育轉化“握手通道”；安徽省政府組建“中醫藥+現代科技”多學科研究團隊，財政支持6億元，用于研究解決制約中醫藥發展的理論和技術瓶頸問題；福建強化協同監管，嚴厲打擊中藥生產流通領域違法行為……展示內容傳遞了發展機遇，也呈現了監管趨勢。
中藥監管難是行業共識，這是因為中藥本身復雜，并且產業鏈長、系統性要求高，每一個環節的具體問題、細微要素都不容忽視。近年來，中藥審評審批制度改革持續深化，積極鼓勵創新研發，政產學研用多方面群策群力、同題共答。
此次大會參會人員來自全國藥監部門、中醫藥院校、科研機構、制藥企業等，大家互動密切?！按髸屨块T和企業近距離溝通交流，也讓企業了解了監管部門要求和最新政策法規?！鄙虾Ｊ兴幈O局副局長張清表示。
除了主論壇和平行論壇，會議期間還舉行了中藥管理戰略決策專家咨詢委員會全體會議等閉門會以及長三角中藥監管和產業發展研討會，圍繞近期監管重點工作展開深入研討，就古代經典名方轉化、中藥審評審批制度改革等聽取參會代表意見和建議。
“我遇到了很多朋友，他們都對中藥行業的未來充滿信心?！碧K州大學教授、蘇州玉森新藥開發有限公司創始人玄振玉說。
會議圓滿結束，來自全國各地的參會人員帶著滿滿的收獲踏上歸程，奔赴中藥傳承創新發展的新征程。
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